职责要求
1.MAH质量体系的建立和维护
2.委托生产企业的遴选、审计、签订质量协议、工艺验证，生产许可新证申请、增项、各种事项变更；
3.委托生产企业日常生产全过程所有质量管理活动的开展，产品上市放行；
4.准备并迎接省局、分局、省审评查验中心的日常检查、飞行检查、注册现场核查、GMP检查；
5.委托销售、委托药物警戒、商业保险的考察确认；
6.组织重大安全事件应急演练；
7.研发质量管理活动。
8.其他属于质量负责人和质量授权人的工作。
三、任职资格要求
1.药学或者相关专业背景，
2.本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，
3.至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验，
4.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。