岗位职责：

1.落实GMP规范的要求，落实质量管理相关的政策、制度、流程，确保公司日常运行质量体系符合 GMP要求；

2.参与审核确认与验证方案和相关报告；

3.协助进行质量风险评估分析，进行有效的风险管理，制订相关文件；

4.参与组织技术转移、工艺验证、清洁验证、分析方法验证及再验证的实施，及持续工艺确认；

5.参与中试及商业批生产过程现场监控，生产、检验过程中出现的异常、偏差、 CAPA、 变更的处理；

6.协助监督公司物料管理、成品贮存管理、产品发运管理；

7.协助监督退回产品的管理，审核退回产品的质量评估，出具处理意见；

8.按要求、时限完成上级及公司布置的各项任务。

任职要求：

1.具有较强的质量法规意识，良好的沟通协调能力，有强烈的团队合作精神，对工作认真负责； 2.专科及以上学历，药学相关专业；

3.工作经验与技能：

(1)2年以上药品质量（QA或QC）工作经验，熟悉口服固体制剂的质量管理的流程；

(2)熟悉药品GMP、 药品管理法、药品监督管理办法等相关法规及体系；

(3)能熟练操作WORD、EXCEL、POWERPOINT 等办公软件。

(4)有B证前后杠相关工作经历者优先。

工作时间：
早8:30-17:00 午休两个小时，周末双休，法定节假日休息 。
公司福利：
五险一金、年假、定期团建 、节日福利、结婚礼金、定期体检。