2-3.5万
中丹生命科学产业园A座1201室
工厂建设统筹:全面负责南京新生产基地的从零规划与建设,包括厂房布局设计、洁净区规划、设备选型与安装调试,确保符合《兽药生产质量管理规范(2020 年修订)》要求;主导项目施工管理、验收及 GMP 认证筹备工作,保障基地按期合规投产。
生产运营管理:建立并优化宠物药制剂(涵盖片剂、胶囊、口服液、外用制剂等)生产工艺流程,确保产品按批准工艺规程生产、贮存,实现产能与质量双达标;统筹生产计划制定、物料管理、批生产/包装记录审核,保障生产过程可追溯。
质量体系搭建:主导建立健全GMP质量管理体系,包括质量标准制定、检验方法验证、偏差处理、变更控制、供应商审计等核心模块;监督厂房设备维护、确认/验证工作,确保原辅料、中间产品及成品质量符合标准。
团队与成本管控:组建生产、质量、工程等核心团队,制定人才培养计划与绩效考核机制;编制部门预算,优化生产效率,控制生产成本,推动清洁生产与 EHS 体系落地,实现安全生产零事故。
合规与创新协同:对接农业农村部等监管部门,确保生产经营全程合规;联动研发部门,推动创新宠物药制剂的工艺转化与规模化生产,解决技术落地难题。
岗位要求:本科及以上学历,药学、兽医学、化学、生物制药等相关专业,中级及以上专业技术职称优先。
8年以上兽药/药品生产管理经验,其中5年以上制剂生产核心岗位经验(宠物药制剂背景优先);
具备完整的兽药工厂从零建设至GMP认证通过的项目经验,熟悉厂房设计、设备选型、工艺验证全流程;
精通《兽药生产质量管理规范》及相关法规,有成功主导或核心参与 GMP 认证的案例。
具备扎实的制剂工艺知识,能独立解决生产过程中的技术难题,优化工艺参数;
较强的项目管理、跨部门协同能力,能统筹协调建设与生产各环节资源;
高度的责任意识与合规意识,具备良好的沟通表达、团队管理及风险预判能力。
全职在岗,能常驻南京工作,接受阶段性项目加班。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕