1. 贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准；
2. 组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保持其科学、合理与有效运行，向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求；
3. 收集有关信息，协助公司负责人开展管理评审；落实管理评审提出的改进，跟踪验证纠正和预防措施；
4. 负责监督、协调整个体系运行过程中纠正和预防措施的实施；
5. 组织内部质量审核，任命审核组长和内审员，向公司负责人报告质量管理体系的运行状况和业绩及任何改进的需求；
6. 确保在整个公司内部提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识；
7. 对质量管理体系运行中的有关事宜进行协调和处理；
8. 医疗器械不良事件的收集与报告；
9. 代表本公司就质量管理体系的有关事宜与外部各方面进行联络；
10. 本公司管理者代表任命书上的其他职责。