主要职责：
1、负责制定公司质量方针、政策和操作规程，并指导公司质量管理工作；
2、参与公司的立项审查、风险评估和重大事项决策，提供质量咨询服务；
3、负责起草、审核、更新质量体系文件，并组织实施、监督和检查公司的质量管理体系，确保其有效运行；
4、协助公司完成产业化车间及配套设施的需求，使得车间设计符合FDA、EU 、GMP要求，参与验证中出现的偏差分析，并修改实施；
5、组织开展公司的质量培训，参与并实施内部质量审核，深入检查各生产环节和管理流程的合规性，不断提升质量管理水平；
6、负责公司质量管理体系的文件管理、记录和评审工作，参与检验方法、生产工艺、清洁验证相关工作；
7、代表公司参加外部审计和审核，并负责公司对外部审核的回复和跟踪；
8、负责与公司各部门和相关部门的沟通和协调，以确保公司的质量管理体系有效运行。
职位要求：
1、 本科以上学历，化学、微生物或药学等相关专业；
2、 5年以上质量体系工程师工作经验，熟悉ISO9000/9001、ISO15378、ISO13485体系等相关体系；
3、具备良好的文笔表达能力；
4、 具备良好的沟通协调能力，具备良好的团队合作精神；
工作地：江苏泗洪