1、协助公司质量保障体系的建立、实施和维护；
2、负责生产现场的质量管理活动，监督生产现场的抽样及留样，监督生产现场及细胞库的现场管理；
3、起草并完善实验室质量管理监督文件，并保证执行；

4、负责工作职责内相关文件、记录的审核工作，协助受控文件及记录的发放、回收等工作；

5、负责验证管理工作，起草验证总计划，组织实施验证工作；定期完成生产现场验证、审计、报告及数据的审核；

6、负责评价物料供应商，完成供应商审计并建立供应商质量体系审计档案；

7、参与GMP相关的内部检查、外部检查等活动；

8、负责各类人员的规范和细胞药品质量意识的培训和教育工作；

9、完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1、药学、生物学等相关专业，1年以上药企QA工作经验；

2、有无菌药品企业从业经验者优先，有GMP相关内审员证书优先，熟悉掌握偏差、变更及CAPA管理者优先；
3、熟悉国内外细胞治疗类产品研发、注册相关法规、技术指导原则和生产规范；
4、良好的沟通能力、有较强的责任心、执行力强和具有学习热情。