岗位职责:
1.仿制药的全套工艺研究。负责项目制剂处方工艺设计及优化研究、制定关键工艺参数,及时解决小试研究、中试交接的专业转化中遇到的常见问题;
2.创新品种、技改品种的制剂研究工作(进行模块化试验方案设计、试验与结果分析、项目相应研究的阶段性结题归档)。
3. 对所承担项目进行文献调研及风险评估,制定可行性计划及研发方案,负责研究工作的具体执行;
4. 负责对各阶段研究工作进行总结分析,撰写技术包,阶段性结题归档;
5. 负责所开发项目与委托方进行处方工艺的交接,对所生产样品的质量负责;
6. 负责完成相关项目CTD资料的规范撰写;
7. 了解实验室的安全常识,能排除实验室的安全隐患,遇到危险情况能冷静处理;
8. 实验室日常仪器使用、维护保养以及环境卫生;
9. 其他:负责协助领导完成日常临时性的工作。
任职要求:
1. 药物制剂或药学相关专业,本科及以上学历,具有6~15年以上相关工作经验;且有独立申报并获批品种经验;
2. 有半固体(贴剂、凝胶剂、软膏剂等)制剂开发、医用高分子材料在经皮领域的技术转化等相关工作经验者优先;
3.熟练使用半固体、贴剂常用研发设备(如混合机、涂布机、炼胶机、流变仪、透皮仪、均质机等),了解常用分析检测仪器的使用;
4. 熟悉药品研发流程,掌握药品制剂研发、质量控制、车间生产等方面的专识;
5. 具有良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料;
6. 诚实、正直、责任心强,具有良好的团队精神和协作精神。