职位描述:
1.参与制定、根据法规要求及时更新药物警戒工作计划和工作流程规范等相关文件，并监督其贯彻落实。
2.负责药物安全性报告的医学评估及质量审核，并监督其报告与处理流程符合国家法律法规的要求及委托方相关规定。
3.负责药物警戒项目启动前及后续执行过程管理工作，及时收集、分析并反馈项目进展情况，协助处理相关突发事件，确保项目顺利实施。
4.实施公司内外部相关部门药物安全的培训工作。
5.参与监机构及申办方的审查/稽查。
6.领导交办的其它任务
职位要求:
1.本科及以上学历，有3-5年以上药物警戒或药物不良反应监测经验者优先考虑
2.具有扎实的专业知识和良好的职业道德素养
3.具有良好的沟通协调能力，逻辑思维清晰严谨，较强的分析问题和解决问题的能力