职责描述：
1.根据国内外GMP法规指导制药企业建立或完善GMP体系
2.指导企业通过中国、美国FDA、欧盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等认证检查
3.制定相关咨询服务项目计划，带领项目组完成整个项目，包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等
4.对企业进行符合性审计和差距分析及缺陷整改
5.对企业进行相关法规培训
6.上级安排的其它临时性任务

任职要求：
药学/化学/化工及相关专业本科以上学历；
外资制药企业从事生产/质量工作5年以上，熟悉美国FDA、欧盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚GMP要求
1.有丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；
2.良好的沟通协调和项目控制能力；
3.良好的英语阅读与理解能力；
4.善于创新，能独立思考和处理问题；"
5.能适应短期高频出差