岗位职责:
1、负责QC管理标准类文件的起草工作,标准类文件、工作标准类文件及相应记录的审核;
2、建立药品不良反应监察报告工作,解决药品生产过程出现的质量问题,对公司进行GMP检查的计划监督实施。
3、负责组织进行对物料、中间产品、成品、工艺用水进行检验并出具检验报告的工作,负责组织做好留样工作。
4、负责完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据,参与完成各种必要的确认或验证工作。
任职要求:
1、统招大专以上学历,中药学相关专业;
2、具备中药制药生产企业QC五年以上工作经验,其中两年以上QC主管工作经验;
3、熟悉GMP,熟练掌握液相、紫外、原子吸收等检测操作方法;
4、具备良好的组织协调能力、组织和管理能力。