主要职责：

1. 协助研发团队准备和提交临床试验文件，如试验计划和申请文件。确保符合相关法规和标准。

2. 负责临床试验材料的收集、整理和归档工作，包括试验药物、试验器械、病例报告表及其他试验相关文件。

3. 协助监控临床试验的进展情况，包括招募病例、试验进度、质量控制等，确保试验按时完成。

4. 在临床试验过程中，负责试验样本的收集、记录和交付给实验室进行分析。

5. 协助临床试验的质量管理，如记录试验数据、审核试验报告和确保数据准确性。

6. 协助组织和安排临床试验相关的
会议
和培训活动，包括
会议记录
、会议安排和材料准备。

7. 与相关部门和合作方保持沟通，协调试验进展、问题解决和信息分享。

8. 参与制定临床试验流程、操作规范和相关标准，确保符合规定和最佳实践。

任职要求：

1. 具备医药、生命科学或相关领域的本科及以上学历。

2. 熟悉临床试验相关的法规和标准，如ICH-GCP、
FDA
等。

3. 熟练掌握临床试验文件的准备和提交流程，具备良好的文件管理能力。

4. 具备良好的沟通能力和团队合作精神，能与多个环节的团队成员协调合作。

5. 具备较强的组织和时间管理能力，能够处理多任务并按时完成。

6. 具备良好的数据分析和记录能力，注重细节和准确性。

7. 熟练使用办公软件和临床试验管理系统，如MS
Office
和ClinPlus等。