岗位职责:
1、统筹设计并撰写非临床药理、药代及安全性评价研究方案;
2、全面负责所承担项目的试验进程,监督并指导助理经理完成实验,确保研究质量与进度;
3、对试验数据进行深度分析、解读与总结,负责撰写或审核非临床研究部分的研究报告;
4、参与实验室的统筹管理;
5、负责管理与对接CRO公司,确保外包研究项目的质量、进度与合规性;
6、参与临时性工作,完成直接上级负责人安排的其他工作;
7、能够接受出差
任职要求:
1、熟悉药品研发流程及国内外药品注册法规对非临床研究的技术要求。
2、精通非临床研究的相关技术指导原则和GLP规范。
3、具备优秀的数据分析、报告撰写和项目管理的能力。
4、拥有丰富的CRO管理或合作经验。
教育与学历:药理学、动物医学、生物医学或医学等其他相关专业硕士及以上学历
工作经验要求:3-5年非临床研究相关工作经验,具有独立负责完整非临床研究项目的成功经验