产品组装与生产：

• 根据标准操作流程（SOP）完成二类、三类泌尿耗材（如导尿管、支架、导丝等）的组装、封装、检测等工序。

• 操作精密仪器设备（如点胶机、打孔机、尖端成型机、印刷机等），确保产品符合工艺参数要求。

• 严格执行无菌操作规范，确保生产环境符合GMP（药品生产质量管理规范）要求。

质量控制：

• 对半成品及成品进行外观检查、尺寸测量、功能测试等，确保符合质量标准。

• 记录生产过程中的关键数据，及时上报异常情况并协助质量部门分析原因。

生产记录与合规性：

• 准确填写生产批记录、设备使用日志及物料流转单，确保数据可追溯。

• 遵守医疗器械相关法规（如《医疗器械生产质量管理规范》）、公司质量体系文件及安全操作规范。

物料管理：

• 负责生产物料的领取、核对、使用及退库，避免混料、错料。

• 参与车间6S管理，维护生产现场整洁有序。

协作与改进：

• 配合研发、质量部门进行新产品试生产及工艺优化。

• 参与生产问题分析并提出合理化改进建议。

教育背景：

• 中专/高中及以上学历，机械、电子、生物医学工程或相关专业优先。

经验与技能：

• 1年以上医疗器械生产经验，有无菌器械、植入类产品组装经验者优先。

• 熟悉二类、三类医疗器械生产流程及质量要求，了解ISO13485质量管理体系者优先。

• 具备基础识图能力，能理解作业指导书（WI）和工艺图纸。

• 手部操作灵活，具备一定的手工装配或精密仪器操作能力。

职业素养：

• 责任心强，注重细节，能适应重复性工作。

• 具备团队协作意识，能适应加班（如需要）。

其他：

• 接受过医疗器械法规、GMP或岗位操作培训者优先。

• 无过敏体质，能适应洁净车间穿戴防护服、口罩等要求。