岗位职责
1.工艺开发与生产导入：
负责新产品（内窥镜及其相关配件）的工艺开发及生产导入，包括工艺设计、工艺流程制定等。参与新产品的样品制作、试产及量产导入过程，确保产品工艺的可操作性和稳定性。
2.工艺文件编制：
编制新产品的工艺文件，如PFMEA（过程失效模式与影响分析）、作业指导书等，为生产提供技术支持。
3.工艺维护与优化：
负责量产阶段产品的工艺维护与优化，解决生产过程中的工艺问题，提高生产效率和产品质量。
4.工装设计与设备管理：
负责生产中所需的工装设计，确保工装满足生产需求并具有良好的使用性能。
负责公司设备的维护与管理，确保设备处于良好状态，满足生产要求。
5.协同研发与生产：
协同研发、生产、品质等部门进行产品的研发及性能检测，确保产品符合设计要求和质量标准。
6.质量事件处理：
主导生产过程质量事件的解决，并对质量改进的有效性进行评估确认。
职能要求：
1.教育背景：
本科及以上学历，电子、机械、医疗器械等相关专业优先。
2.专业知识：
熟悉内窥镜产品的生产工艺流程，了解相关材料、设备、工装等方面的知识。
熟悉UG、Solidwoers、PROE、CAXA、CAD、等机械画图软件，能够独立完成工艺图纸的绘制。
3.工作经验：
具有3年以上内窥镜、医疗器械或相关行业的工作经验，熟悉医疗器械的生产工艺和质量管理体系。
4.技能与能力：
具备较强的问题分析能力和动手能力，能够迅速解决生产过程中的工艺问题。
具备良好的沟通能力和团队协作能力，能够与研发、生产、品质等部门有效协作。
熟悉中国药监局GMP、FDA、CE等国内外医疗器械监管法规和标准，对ISO/ASTM/AAMI等国际标准有了解。
5.其他要求：
具有创业精神，喜欢挑战，不断提高自身能力，追求细节，精益求精。
责任心强，具备较强的学习能力和抗压能力。