岗位职责：

1、检验方法的建立、生化检验SOP的维护;

2、对产品、工艺用水/工艺用气和洁净区环境进行监测,对异常状况予以协作处理及不合格评审;

3.协作进行灭菌过程确认和日常无菌检验;

4.协作进行生化相关验证、基础设施的年度确认，协助异常状况的调查和解决;

5.无菌及微生物检验室的安全管理;

6.实验室质量记录及时准确填写；

7.领导安排的其他工作；

任职要求：

1、大专及以上学历，微生物、化学、药学、医学、生物工程、生物技术、检验学专业或相近专业；欢迎应届毕业生投递简历 ；

2、熟悉检验规程及相关检验方法标准；熟练操作相关检测仪器、计量器具；

3、经过市级以上无菌检验、检测机构培训者优先；

4、有医疗器械无菌检验员资格证优先；

5、有医疗器械或药品企业的微生物检验工作经验者优先；

6、熟悉GMP/ISO13485质量体系，了解医疗器械相关国家法律法规

7、熟练使用电脑及办公软件，工作责任心强，认真负责严谨；具有发现和评审、处置不合格品的能力 ；

8、工作时间：8：30-17：30（周末双休）