职位详情
微生物检验员
6000-8000元
诺峰药业(成都)有限公司
成都
1-3年
本科
11-06
工作地址

双流区天府国际生物城

职位描述
1、负责洁净厂房的环境测试,包括沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、压缩空气检测,微生物培养观察,记录填写及报告出具。
2、负责原辅料,包材,中间产品,成品,验证样品,工艺用水微生物限度检查、无菌检查、污染水平检查、细菌内毒素检查等,确保及时出具准确可靠的检验报告。
3、负责检定菌管理,包括菌种申购,菌种传代,菌种鉴别,菌种发放及灭活;菌悬液制备,梯度稀释,菌悬液发放及灭活,菌种保存管理(确认生物安全,双人双锁管理)。
4、负责培养基管理,包括脱水培养基,成品培养基的申购,验收,适用性检查,保存,发放等。
5、负责微生物组仪器设备管理,包括日常使用,维护保养,计量/校准状态确认,确认实施,安全检查等,同时具备压力容器操作资质。
6、负责无菌器具、无菌洁净服的准备,保管,发放等管理。
7、负责微生物组检验所用耗材的管理,含生物指示剂,细菌内毒素工作标准品,鲎试剂等关键耗材的申购,验收,发放及贮存等管理工作。
8、负责微生物组试剂试药的管理,包括申购,验收,贮存,到期销毁等。
9、负责清洁验证擦拭取样,公用介质(纯化水,注射用水)取样等。
10、负责物料及产品微生物相关分析方法验证/确认工作。
11、负责微生物实验室超标/超常检验结果,偏差,异常事件的汇报并参与调查。
12、负责各自包干区管理,包括包干区内安全,卫生,合规性等。
13、负责完成上级领导安排的其他任务。
任职要求
1、本科及以上学历,药学或相关专业;
2、具有2年及以上微生物检验相关工作经验,熟悉与工作内容相关的检验仪器的使用(应届生除外);
3、熟悉药品管理相关法律法规中微生物检验部分,如中国药典、USP等;
4、有一定的英文阅读及书写能力;
5、有一定的沟通协调能力及问题分析解决能力,责任心强,有敬业精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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