1、具有医学、药学、流行病学或相关专业背景，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称。2、三年以上从事药物警戒相关工作经历，熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。3、药物警戒负责人应当在国家药品不良反应监测系统中登记。相关信息发生变更的，药物警戒负责人应当自变更之日起30日内完成更新。工作内容：药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求，承担以下主要职责：1、确保药品不良反应监测与报告的合规性；2、监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行；3、负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；4、确保持有人内部以及与药品监督管理部门和药品不良反应监测机构沟通渠道顺畅；5、负责重要药物警戒文件的审核或签发