岗位职责：
1、质量管理体系文件的编写、评审、更新和发放与回收管理；
2、质量管理体系内部审核的计划、组织、实施和审核后措施的跟踪与验证；质量管理体系外部审核的资料准备、审核配合、审核改进项的跟踪验证与资料归档；质量管理体系管理评审的资料准备、文件整理、改进项目跟踪和资料归档；医疗器械产品注册资料的准备、递交以及体系自查；
3、质量目标数据的统计、汇总和分析，未达标改善行动的跟踪和验证；质量过程绩效数据的统计、汇总、分析，以及未达标改善行动的跟踪和验证；
4、质量体系知识和质量意识培训；
5、项目质量工作配合，如项目质量资料的整理；质量改进项目的跟踪和验证；
6、领导安排的其它工作
任职要求：
1、统招大学本科及以上学历，专业不限，理工类专业优先；
2、三年及以上质量检验或质量管理工作经验，有医药及医疗器械质量管理经验者优先；
3、熟悉ISO13485或ISO9001或IATF16949标准中的一项或多项，接受过质量管理体系标准培训，有良好的质量管理体系知识，参与过质量管理体系内审或外审；
4、熟悉质量管理常用工具，如QC七大手法，SPC、MSA、APQP、FMEA、PPAP等，并能将其运用在日常工作中；
5、熟悉质量检验或实验室管理，对检验或测试仪器有一定了解；
6、能熟练使用办公软件，如excel、word、PPT等；
7、有良好的书面和口头表达能力，英语良好，能够进行英语书面交流和基本的口头交流，有良好的沟通能力和抗压能力