岗位职责
1、组织制定并落实QC的各项规章制度、GMP文件，加强对QC的规范化管理；
2、负责制定QC相关管理和操作类文件；
3、负责完成QC仪器设备的确认，确保QC相关验证和检测工作正常进行；
4、负责建立和执行 QC 的数据完整性管理体系，确立有效的实施计划，以符合国内的相关法规要求；
5、负责组织实验室OOS/偏差调查和CAPA管理；
6、负责组织对原料、中间产品、成品、稳定性试验、验证样品（清洁验证及工艺验证）的质量标准制定和检验分析；
7、负责审核检验结果并及时出具报告书；
8、负责完成药物稳定性研究，给出稳定性检查结论；
9、负责QC室的日常管理工作；
10、负责QC室实验设施、设备、分析仪器的使用管理和维修保养；
11、负责QC室检验用的试剂、玻璃仪器、标准物质和其他消耗品的购买计划和库存管理；
12、负责部门人员及新入职人员的团队建设、专业培训等。
13、完成部门领导交办的其他工作。
任职资格：
1、药学及相关专业本科以上学历；
2、具有3年以上制药企业QC负责人工作经验，工作认真负责；
3、熟悉药品生产检验流程、数据完整性法规、国内GMP、现行版药典要求；
4、熟练掌握液相/气相/紫外/红外/原吸等仪器的使用方法；
5、熟悉仪器确认、清洁验证、分析方法验证等相关知识；
6、具备团队组织能力和领导力；
7、能熟练使用Office办公软件；
8、具备良好的沟通、协调、问题解决能力，具有独立思考和分析能力