岗位内容：
1. 负责公司细胞药品注册相关的注册申报、报批、审评等工作。
2. 组织准备注册文件，与CDE和FDA沟通，以确保注册申请材料及时、高质量地提交CDE和FDA。
3. 负责监督和跟踪整个注册过程，及时处理审评意见，推进注册事宜，并向上级领导汇报。
4. 参与细胞库建设管理及物料采购。

任职要求：
1. 须具备细胞生物药品注册相关工作经验且成功获批IND案例经验，熟悉国家药品审评政策和流程；
2. 药学或医学相关专业本科及以上学历；
3. 具备较强的协调、沟通能力和团队合作精神；
4. 具备优秀的逻辑思维能力和分析问题的能力。