工作职责

1、负责受托产品在CMO工厂的现场监控，参与CMO和CRO公司符合性检查工作。

2、参与风险管理、变更控制、偏差处理及CAPA等工作。

3、参与供应商审计、受托生产企业的审计工作。
4、负责产品放行前批记录的审核工作。
5、负责产品年度回顾工作及产品年报资料的起草。
6、参与内外部审计工作及三方审计，参与完成审计后缺陷的整改工作。

任职资格要求
1 、学历：统招本科学历。
2 、专业：药学、制药工程等相关专业。

3 、专业经验（重点）：熟悉固体制剂行业，有1年以上的药品现场QA实践经验。熟悉和掌握国家药品相关的政策、法律、法规。
4、能力素质：较强的专业能力和职业化精神，较强的学习能力、人际关系处理能力，良好的团队协作能力，积极进取、主动开拓、思维活跃、责任心强、服务意识佳。

三、薪酬福利
1、工作时间：8小时工作制（8:30-17:30）周末双休；
2、福利待遇：入职购买五险一金