法规经理/总监15-30k

在全球化妆品行业，专业负责研究和应对各国原料法规的岗位通常被称为 **“化妆品法规专员/经理”（Cosmetic Regulatory Affairs Specialist/Manager）”** 或 **“化妆品合规专员”（Cosmetic Compliance Specialist）**。这一岗位的核心职责是确保化妆品原料和产品符合不同国家/地区的法律法规要求，具体工作涉及原料安全性评估、法规解读、注册备案、市场准入策略等。

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岗位具体职责

1. **法规研究与分析**

- 跟踪全球主要市场（如中国、欧盟、美国、日本、东南亚等）的化妆品原料监管动态，例如：

- 中国《化妆品监督管理条例》（禁用/限用原料清单、新原料注册等）

- 欧盟EC 1223/2009法规（Cosmetic Regulation）及SCCS意见

- 美国FDA的《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及CIR评估

- 日本《药事法》（厚生劳动省发布的禁用成分表）等。

- 解读新法规对产品开发的影响，提供合规建议。

2. **原料合规性评估**

- 审核原料的毒理学数据、安全评估报告（如CPSR、SDS）。

- 确保原料符合当地禁用/限用成分规定（如中国《已使用化妆品原料目录》）。

- 处理新原料注册（如中国NMPA的新原料备案/注册、欧盟的CPNP通报）。

- 审核产品标签标识内容，确保产品名称、成分表、功效宣称、使用方法、注意事项等信息准确无误，符合国内外法规要求，防止因标签标识不合规引发市场风险与法律纠纷。

3. 产品注册与备案*

- 主导或协助完成产品上市前的注册（如中国的“普通化妆品备案”或“特殊化妆品注册”）。

- 准备技术文件（如PIF、安全评估报告、标签审核等）。

- 产品合规放行：对产品配方、标签、包装及广告宣传进行审查纠错，负责产品上市放行，协助处理合规投诉和纠纷，维护政府关系，维护品牌形象。

- 负责产品备案申报工作，组织准备并审核备案所需的各类资料，包括产品配方、生产工艺、安全评估报告、检验报告等，确保申报资料的完整性、准确性与合规性，及时跟进备案进度，解决备案过程中出现的问题。

4. **跨部门协作**

- 与研发、采购团队合作，筛选合规原料替代禁用成分。

- 指导市场部设计符合法规的包装和宣称（如避免“医疗效果”等违规用语）。

- 定期开展法规合规培训，确保相关团队了解最新法规。

- 维护企业化妆品合规管理体系，包括SOP流程、备案文件管理等。

- 与研发、生产、销售等部门紧密合作，确保产品从研发到销售的全链条合规。

5. **应对监管审查**

- 处理政府部门的问询或飞行检查，提供合规证明文件。

- 参与行业会议或协会，推动法规标准更新。

6、所需技能与背景

*教育背景**：

-化学、药学、毒理学、法律等相关专业本科或硕士学历。

-专业知识

- 熟悉国际化妆品法规体系（如ISO 22716、GMPC、REACH等）。

- 了解原料安全评估方法（如OECD测试指南、动物测试替代方案）。

-语言能力

- 英语必备（需阅读欧盟/美国法规原文）

工具技能

- 熟练使用法规数据库（如COSIng、ECHA、CIR等）。

- 认证资质

- 相关证书可提升竞争力（如Regulatory Affairs Certification (RAC)、毒理学家资格等）。

7、地域差异

- 欧美企业更注重REACH和动物测试禁令；

- 中国企业需精通NMPA动态（如儿童化妆品、功效宣称评价等）。

职业发展路径

- 初级：法规专员 → 中级：法规经理 → 高级：全球合规总监或顾问。

- 可横向拓展至产品开发、质量管理（QA/QC）或供应链合规领域。

任职要求

（一）专业经验

1. 经验：5年以上化妆品备案、食品法规、法规管理经验，熟悉化妆品备案流程。处事灵活，擅长政府等关系维护，有成功推动多款化妆品在国内外市场注册上市的案例。

2.熟悉国内外化妆品法规政策，包括但不限于中国、欧盟、美国等主要市场法规。

3.拥有体系化合规管理技能，具备出色的文案撰写和风险评估技能

（二）能力/素质

1. 具备较强的法规解读和应用能力，能快速准确理解法规变化并转化为实际工作指导。

2.拥有良好的沟通协调能力，能够与内部跨部门团队（研发、市场、法务等）及外部监管机构、合作伙伴高效沟通协作。

3.定期对公司现有产品进行合规性审查，对产品配方、生产工艺、质量标准、包装等进行全面自查，及时发现并纠正潜在的合规问题，确保公司产品持续符合法规要求。

4.法规研究与审核：负责研究化妆品相关法规标准，包括国内外化妆品法律法规、行业标准及技术要

5.参与新产品研发项目，从法规合规角度提供专业意见，对新产品概念、配方设计、原料选择进行合规性评估，确保新产品在研发阶段即符合法规要求，避免因法规问题导致项目延误或失败。