岗位职责：
一、参与集团各公司持证新品项目由研发方转移到生产基地的分析方法转移全流程管理。
二、再产品种质量控制
1、参与车间在产品种的技术改进工作，从质量角度提出改进建议，监督改进过程中的质量控制。
2、参与制定质量检测方案，组织实施检测，分析检测结果，确保再研究产品质量符合要求。
3、协助开展车间再产品种的质量监督工作，定期检查产品质量，收集质量数据，分析质量问题。
4、负责实验室的日常管理工作和设备仪器的维护工作。
三、中试项目质量控制
1、参与中试项目和CDMO/CMO项目的质量方案制定与评审，确保项目质量符合相关标准和要求。
2、协助主管对接公司质量部门，传递质量信息，参与质量问题的调查和分析。
任职要求：
1、学历背景：本科及以上，药学、制药工程、化学分析、药物分析等相关专业。
2、核心能力：①熟悉原料药 GMP、ICH 等相关法规；掌握中间体/成品质量标准制定、检测方法验证；②能分析处理生产质量偏差，提供技术解决方案；③具备质量体系维护及文件编制能力。
3、经验要求：1-3年原料药质量技术或 QC相关工作经验，有质量验证、偏差调查经验者优先。
4、法规素养：具备强合规意识，熟悉质量风险管理，能确保质量活动符合法规要求。
5、具有良好的跨部门沟通协作能力、问题分析能力，严谨细致，抗压性强。