1、负责化学合成API产品生产相关的质量管理工作，车间日常GMP现场管理；
2、负责产品相关文件的审核，和产品生产相关程序的审核；
3、产品生产时出现异常事件（偏差、OOS/OOT）时，负责组织、协调相关部门进行调查；
4、负责设备、公用系统（氮气、压缩空气、空调系统、纯化水系统）、厂房（温湿度分布）验证/确认文件的审核，并对验证/确认过程进行监督；
5、负责组织产品相关的变更的评审工作 ，确保变更符合法规和公司质量体系要求；
6、负责带领产品组做好产品相关的质量管理工作。
1.本科及以上,至少2年及以上产品QA工作经验（化学API板块），有一定的大型官方审计经验（国内国外任意一项均可）；
2.有车间现场管理经验，熟知车间日常生产过程的运行；
3.精通工艺验证、清洗验证、变更/偏差（OOS/OOT）相关的法律法规、指南要求，具备很强的实践经验。
4.沟通、表达、协调、规划能力良好，有较好的组织和带团队（产品组）的能力。