一、岗位职责
1、协助研发项目相关的临床事务,如伦理递交材料准备、审核实验方案,临床试验过程监督等;
2、协助建立临床管理体系,处理研究中心相关需求;
3、收集整理国内外相关领域文献,撰写综述报告,为研发项目提供支持;
4、协助撰写注册相关资料;
5、负责临床试验文档归档管理。
二、任职要求
1、临床医学、药理学等相关专业,本科以上,英语6级及;
2、具有3年及以上相关工作经验,有CTA、CRC或申办方临床试验管理相关经验、持有GCP证书者优先;优秀应届毕业生可考虑;
3、熟悉GCP及医药相关法规,了解临床试验工作流程;
4、具备良好的文献检索与分析能力,熟练使用PubMed、Embase等数据库及Office办公软件,了解EDC、CTMS等系统者优先。