一、主要岗位职责

1.基于公司战略规划，开展拟立项项目临床调研；
2.负责临床试验项目开展前的临床医学支持，如临床试验方案、研究者手册等撰写和审核等；
3.根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计或审评相关的沟通；
4.负责临床试验项目开展过程中的临床医学支持，如医学判断等问题的解答；
5.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；
6.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关医学支持；

7.负责完成上级领导交办的其他工作。

二、任职条件

1. 硕士及以上学历，临床医学专业；

2. 具有3年或以上临床医生从业经历，主治医师及以上职称，有血液肿瘤或风湿免疫科经验者优先；

3.熟悉GCP\ICH-GCP以及临床试验相关法规、指南和指导原则等；

4.具有娴熟的文献查阅能力和提炼能力；

5.做事认真负责，积极主动，性格乐观开朗，易于相处，具有良好的沟通能力、合作能力和执行力；

6.具有良好的中文口头表达、写作能力，熟悉Word、Excel等日常电脑办公软件；

7.具有较好的英语基础，CET-4以上；

8.身体健康，无任何传染性疾病（含病毒携带）、皮肤病、精神病（含精神病史）、吸毒（含吸毒史）；品行良好，无不良嗜好及违法犯罪记录。