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QC经理/主管 已下线
1.2-2万·13薪
国通(成都)新药技术有限公司
中山
5-10年
本科
08-13
工作地址

广东先通分子影像科技有限公司

职位描述

QC经理/主管岗位职责:

1. 制定检验计划,合理安排检验工作,及时跟进实验进度,确保按时完成,不耽误产品放行及项目交付,并对实验过程出现的问题进行指导及解决;

2. 负责检验原始记录的审核工作,确保结果的准确、真实、可靠。

3. 负责技术转移实施工作,并跟进实施情况:包括实施计划、方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作,方法优化,保证方法应用的合理与合法;

4. 组织对QC人员进行业务培训和技术指导等各种培训工作,减少出错率,提高检验工作效率

5. 负责组织安排仪器设备确认、维护保养、再确认、外部校验跟进等工作,并按照计划及时完成。

6. 负责相关文件的审核工作,并组织QC人员进行文件的起草和修订;

7. 负责对检验过程中发现的异常现象及时向部门负责人和QA汇报,并配合上级领导完成OOS/OOT、偏差的调查。

8. 协助QC经理进行实验室现场管理,并监督QC人员做好个人防护措施等安全工作及实验室的清洁卫生工作。

岗位要求:

1. 药学相关专业,本科以上学历。

2. 至少3年以上的制药、药物研发行业从事实验室 QC 或主管以上的经历,至少1年以上的团队带领经验,有一定的组织、管理和协调能力;

3. 掌握基本的理论知识和熟练相关仪器的操作,了解微生物限度、无菌等检验,能解决实验过程中出现的技术问题,如HPLC、GC等;

4. 对 GMP 、中国药典等法规有一定的了解;

5. 熟悉分析方法的验证和转移,以及药物质量标准研究,有独立起草分析方法转移和验证方案及报告的经验;

6. 熟练操作常用办公软件,具有基本的统计学知识;

7. 有无菌药品检验经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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