岗位职责:
1、负责公司上市后变更的全过程管理，包括但不限于参与变更风险评估与行动计划制定、变更进度跟进及各部门变更实施情况等；
2、负责与变更相关文件的审核；
3、根据法规要求负责备案类变更的注册申报工作；
4、根据法规要求完成每年的药品年报提交；
5、参与公司质量体系中与变更有关的其他工作；
6、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、本科学历，药学相关专业；
2、具备1-3年生产orQC（无菌\生物制品企业）经验且1-3年质量管理经验
3、具有良好的沟通协调能力、文字功底及逻辑思维能力；
4、具有主动学习的能力；
5、熟悉常用的办公软件、统计学方法。