岗位职责：

1. ‌工程建设管理‌：负责严格按照GMP要求进行厂房和设施的工程建设及跟踪监督，确保工程项目从设计到竣工验收整个过程的安全、质量、成本和进度控制，满足设计和验证要求。

2. ‌设备管理‌：严格按照GMP要求组织完成设备的安装、调试和运行，指导并协助日常生产中设备的正常运行，解决设备故障问题，起草和修订相关文件。负责组织实施设备FAT，SAT工作。指导设备设施、仪器档案的管理，包括选型、设计、招投标、安装、调试、验收、图纸、验证、校验、设备台账登记等系列活动资料的整理和归档。

3. ‌设备维护和保养‌：制定公司预防性维护保养计划并组织实施，确保设备设施良好运行。组织完成对设备设施各类事件及检查缺陷项的分析及整改工作，协助质量部进行质量事件及缺陷项分析，并按分配的具体责任组织实施整改。

4. 验证及计量：制定公司公用系统及相关设备验证方案并组织实施，完成验证报告。负责公用设备设施计量管理工作，确保设施设备，仪器，仪表符合GMP要求。

5. 能耗管理‌：组织安排公司动力系统（如水、电、气、冷暖空调等）的供给，保障公司生产、科研及日常经营需要，不断优化供给方式，节能降耗。

6. ‌供应商管理和合同管理‌：负责设备、工程建设招标采购方案的组织工作，按照GMP要求进行供应商管理‌。

7. ‌培训和评估‌：定期对部门员工进行技术培训和安全教育，提出对本部门员工的工作评估考核建议。‌

任职资格：

1. 大学本科以上学历，机械、电气、机电、自动化或相关专业；

2. 5年以上制药企业管理工作经验，有制药企业净化工程设计、建设经验，有设备设施维护经验，熟悉药品质量规范并具有无菌注射剂GMP认证检查经验；

3. 具备机械、设备、暖通、空调、电气等专业知识及管理知识，熟悉制药设备原理，熟悉设备全生命周期管理、设备项目管理、设备招投标管理；

4. 能够制定与持续完善生产工艺设备维修保养策略、关键维护活动的执行和对设备故障能够迅速响应并开展处理，确保设备正常运行；

5. 具有较强的学习能力、研究分析能力及技术文档编写能力，具有较强的人际沟通能力、组织协调能力和抗压能力；

6. 能熟练应用办公软件和CAD制图等软件。