Job Responsibilities工作职责：

1. 负责GMP体系文件管理，能够建立、维护及完善质量体系文件并对各类文件进行审核。负责质量管理体系相关文件、流程的编制完善工作。

2. 收集各类药品管理及相关法律、法规和技术要求。能根据法规的要求，对相关文件提出修改要求，并定期参与审核体系文件。

3. 负责变更控制、偏差调查、OOS调查、CAPA的跟踪确认。

4. 接收质量投诉信息，并及时上报，配合开展投诉调查工作。

5. 按法规、体系要求组织实施相关培训。

6. 开展各项质量监督检查工作。

7. 负责物料审计管理工作的组织及实施。

8. 参与质量体系的自查和GMP符合性检查。

Requirements任职要求：

1. 药学相关专业毕业，专科及以上学历，3-5年相关工作经验。

2. 熟悉GMP和放药等相关法律法规及指南要求。

3. 至少具有3年药品生产质量管理经验，具有无菌制剂/放射性药品管理经验者优先。

4. 具有良好的沟通协调能力。

5. 熟练使用办公软件及相关的管理软件。