Job Responsibilities岗位职责：
1.负责制定新产品质量研发具体方案，带领质量团队完成新产品质量研究开发并建立质量标准；
2.具有较好的药物分析理论与经验，主导质量研究关键技术问题攻关；
3.跟踪新产品的稳定性，对实验数据结果进行解析、审核；
4.熟悉新药开发相关的法律法规、ICH指导原则，组织撰写CMC质量研究部分资料并审核项目合规性。
Requirements任职要求 ：
1.本科及以上学历，药物分析、药物制剂、分析化学、生化或相关专业，有放射化学相关背景的优先考虑；
2.原料药或制剂分析方法开发经验5年以上，能独立进行分析方法的开发及验证；
3.熟悉国内外药典，GMP相关法规；
4.具有γ能谱仪、HPLC、MS分析相关经验者优先；
5.具有良好的沟通、管理、团队协作能力；
6.CET-4及以上，具有良好的英文阅读能力。