岗位职责：
1. 组织安排生产相关的原辅料及成品的检验，制定检验计划，确保按时放行并符合GMP管理规范；
2. 负责制定QC部门员工的专业技能的培训考核计划及方案并组织实施，提高部门员工专业技能；
3. 组织建立QC实验室相关文件，包括SOP、分析方法、质量标准及实验室管理制度等文件；
4. 负责技术转移实施工作，并跟进实施情况：包括实施计划、方法学验证的方案、报告的起草并开展相关的验证等质量研究工作，方法优化，保证方法应用的合理与合法；
5. 组织取样、检验、记录、报告等工作；
6. 对于检验过程中发现的异常现象应及时向质量负责人汇报，组织异常情况/OOS/OOT等的调查；
7)负责物料和产品的留样管理工作；
8)根据需要制定稳定性试验方案，并确保其具体实施；
9)负责组织安排仪器设备确认、维护保养、再确认、外部校验跟进等工作，并按照计划及时完成；
10)参加与质量有关的客户审计和投诉调查；
11)负责组织执行各洁净区的环境监测工作，根据需要参与和支持生产工艺验证，清洁验证；
12)监督QC人员做好个人防护措施等安全工作及实验室的清洁卫生工作；
13)完成公司领导安排的其他相关工作。
任职要求：
1、3-5年小容量注射剂相关工作经验，熟悉仪器、理化等QC管理工作；
2、制药工程、药学、核医学等相关专业、本科及以上学历；
3、质量意识强，较好的文字撰写能力，思维活跃、现场解决问题能力强；
4、熟悉GMP相关法律法规。