1.确保测试的流程、执行情况和实验环境符合EHS和cGMP要求;
2.根据项目以及运营需要,负责仪器/理化组内工作安排、协调以及跟踪;
3.负责与QC相关的产品全生命周期管理,如取样、接收、检验、报告、销样等工作,确保数据完整性;
4.负责理化实验室仪器设备的确认、校验、验证、维护维修工作;
5.负责对理化实验室测试过程中的OOS、OOT、异常现象的调查;
6.负责理化有关的CV/PV/MV/MT等方案撰写、报告出具,STP/SOP等文件起草工作;
7.负责QC仪器组/理化组的新/老员工的培训带教工作;
8.负责有关物料的稳定性考察管理;
9.支持生产的工艺验证,清洁验证和环境监测等工作;
10.支持质量有关的客户审计和投诉调查;
11.上司指派的其他工作。