职位描述
职位描述:
1、 负责原辅料、中间液和成品、留样品的检验、结果判定、记录和报告;负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;
2、 负责起草、修订、执行本岗位和产品、设施设备相关的操作规程;负责实验室仪器的每日检查、基础保养和定期校验;
3、 负责样品的接收、分发、检验和留样;负责检验后样品处理,设备清洁;负责留样品的日常管理,实验室耗材的日常采购;
4、 负责实验室管理文件编制;参与仪器校验或验证、检验方法学确认或验证,洁净环境和设施设备确认或验证
5、 负责洁净环境和纯化水的检验,并做好数据记录,真实且有效完整;
6、 参与处理检验过程中出现的异常数据调查;参与质量事故调查及其处理过程监控;参与产品质量回顾分析。
任职要求:
1、 具有化学、分析化学、药学、药物制剂、制药工程、生物化学等相关专业本科及以上学历;
2、 熟悉药品GMP质量控制和检验知识;了解实验室工作流程、熟悉相关法规和指导原则,能开展药品辅料检验和理化检测工作;
3、 能够熟练操作HPLC、GC、IR、ICP-MS、滴定仪等理化检验设备者优先;
4、 能统筹协调药检验和实验室管理等工作,具备一定的学习能力和组织协调能力;
5、 责任心强,具备较强的分析问题能力及良好的沟通能力,工作严谨,具有良好的全队合作精神;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕