1.1负责产品注册文件的填写/整理/提交确保产品按照公司计划完成产品注册

1.2负责与相关检测机构/认证机构/主管当局的沟通，协调处理注册过程中出现的问题。

1.3维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系。

1.4负责在产品开发初期将法规要求转化为设计输入,负责产品的法规持续符合，对设计变更做法规符合性影响评估。

1.5识别收集适用于公司的国际、国内市场的各种法律法规

1.6负责公司质量体系文件、记录的管理。

1.7需受控文件的会签、评审、编号、分发。

1.8文件保存、整理、保存期限的监控和文件的保密工作。

1.9各类文件资料的打印、复印、整理等

1.10做好上级安排的任务。

2.1 性别和年龄：无性别要求

2.2 教育背景：大专学历以上，质量管理、文秘等相关专业

2.3 所需资格证书：毕业证

2.4 工作经验：有医疗器械产品CFDA注册工作经验者优先考虑

2.5 知识要求： 熟悉医疗器械申报注册程序和相关法律法规

2.6 能力及个性要求：科学严谨，踏实进取，有很强的责任心和原则性，工作仔细认真、踏实，具备良好的沟通能力和语言表达能力