岗位职责:
1.熟悉NMPA的药物以及医疗器械GCP，并了解
其他国内数据管理相关法规:
2.能够根据临床试验方案设计CRF及CRF 填写指南;
3.能够撰写临床数据管理所有阶段相关文件，如数据管理计划，数据核查计划，数据管理报告等:
4.参与统计分析过程及文件质控的执行，使用SAS等软件进行数据处理和分析。
5.参与撰写项目的统计分析报告，进行临床试验结果的解释、报告以及结论总结。