岗位职责：
1、根据公司战略发展目标，组织建立、健全和实施与所生产医疗器械相适应的生产管理体系，包括不限于生产管理等程序文件、内外部审核等；
2、结合公司战略及产品布局，制订并带领团队制定年度生产计划，确保年度生产计划的顺利实现；
3、依据年度生产规划、分解月度生产计划、生产指令，调整与完善生产结构，全面控制、协调生产的物料和人员调配管理及各项生产活动，跟踪生产进度、异常问题处理、生产过程控制，按计划完成生产任务；
4、根据公司销售、研发、注册等计划，对生产物料进行有效安排，对所领物料、半成品、成品在生产过程中的管控及质量自检；
5、严格按照法规及结合产品性能，对生产环境、设备及人员等进行管理；
6、负责对生产过程品质异常事项的分析和改进、及时处理品质异常和不合格品；
7、负责生产、测试设备及工装的管理，负责生产制造过程优化；
8、配合研发部门参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织转产和试产工作；
9、负责产品品质改进和工艺验证工作，负责做好生产统计核算基础管理工作，重视生产记录、台账、报表管理工作，及时编制上报年、季、月度生产、设备等有关统计报表；
10、贯彻、执行公司的成本控制目标，积极减少各种成本，参与提高生产效率和改善产品质量的行动计划与实施，平衡综合生产能力，节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本；
11、负责生产部门员工的管理、培训和培养，并对其工作定期检查、考核，制定适合员工的成长计划。
任职要求：
1、电子、电气自动化、通信、机械电子、生物、医药等相关专业大专及以上学历，3年以上无源医疗器械生产企业管理经验；
2、熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械生产质量管理规范，有三类无菌植/介入相关产品质量管理经验（微创介入或生物材料产品优先考虑），持有内审员证书优先考虑；
3、熟悉生产现场质量保证管理，有医疗器械合规生产方面工作经验；
4、能应对药监管理部门安排的医疗器械现场检查、外部审核时对生产部门的监查和审核工作；
5、具有沟通、协调、组织管理能力和解决问题的能力；工作积极主动；
6、有良好的职业道德和素养，具备高度的质量意识和工作责任心，良好团队合作精神。
福利待遇：
1、公司团队年轻90后，工作氛围nice;
2、业绩结果导向为主，年底双薪；
3、5天8小时制，无加班文化，清华导师团队带队，强大的技术背景支撑；
4、各种节假日活动、礼物；免费提供工作餐；
5、重视人才发展，每年至少一次调薪机会；
6、核心岗位及贡献者，授予初始股权；