一、专业学历及工作经验要求

1、具有药学（中药学）或相关专业大专及以上学历并有从事药品生产企业QA岗位两年以上工作经验。

2、熟悉GMP、与药品相关的国家政策、法律法规，熟悉药品生产质量管理工作。

二、工作内容

1、监督委托生产的全过程。负责生产现场的质量检查和指导工作，确保药品生产过程符合GMP要求和批准的工艺，及时发现、纠正不符合情况。

2、负责监督仓储及物料验收、储存、发放、在库管理情况；检查仓储环境，确保物料储存条件符合要求。

3、负责监督生产过程中的厂房设施、设备、公用系统、生产环境、人员和工艺卫生的执行情况。

4、负责监督委托生产产品相关设备、公用系统、仪器仪表均在验证/校验有效期内。

5、负责委托生产过程中偏差、异常情况的调查处理和监督；负责参与和监督委托生产相关的变更控制和实施情况。

6、负责委托产品的批生产记录、批包装记录的审核工作，并及时将与受托产品相关的生产记录、批包装记录复印件保存至我公司。

7、参与供应商审计及委托生产企业质量审计。

8、负责与委托生产企业之间的质量信息沟通及协调工作。