1.负责首营企业与首营品种的质量审核，
2.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审查，并根据审核内容的变化进行动态管理
3.负责质量信息的收集和管理，规范公司各项原始记录、凭证及统计报表， 建立包括质量标准在内的医疗器械质量档案，掌握并控制质量数据信息，编制质量报表.

4. 负责核查生产前、中、后各阶段文件的有效性和完整性，以确保生产质量符合规范要求。

5. 组织实施医疗器械生产质量管理体系，并对生产班组进行培训和管理，提高员工素质及技能。
6. 整理和分析产品相关数据，设计改进方案并跟进落实，持续推动产品质量改善。
7.其它关于质量方面的工作
8.文件的起草与审核工作
9.负责洁净区生产过程质量监控工作

10.质量问题分析

11.完成上级领导交办的其他任务

任职资格：

1. 药学相关大专以上；
2. 1年以上医疗器械生产/质量工作经验；
3. 熟练掌握MS Office软件及基础统计学知识；
4. 有扎实的生产质量体系理论知识，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等标准；
5. 具备较强的组织协调与组队管理能力，工作认真细致、责任心强。
质量管理职责
6.大专以上学历
7.药学相关经验
8.有洁净区QA经验。（优秀应届毕业生亦可）