岗位描述:
1、负责对公司生产质量实行全面管理
2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准
3、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
4、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
5、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
6、评估和批准物料供应商
7、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理
8、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据
9、确保完成产品质量回顾分析
10、关键设备确认,完成生产工艺验证
11、负责全体员工生产质量管理规范、药品管理法培训及本部门员工管理及岗位、卫生规范等培训
任职要求:
1、3年以上中大型企业同岗位管理经验;
2、熟悉相关法律法规、原料及产品特性、生产工艺流程;
3、有中药质量管理经验者优先。
4、具有良好的团队管理能力和组织协调能力;
5、具有较强的责任心和抗压能力,善于沟通,有良好的学习能力。
6、年龄35-45岁为宜