职位描述：

1、验证项目管理：可以一人独立负责计算机化系统验证项目。能够根据公司规程以及客户公司进度等需求制定项目执行策略和计划，对项目执行过程中遇到的各类问题（如项目回款，项目进度，项目变更，项目投诉等）进行沟通和解决，确保按时完成项目并验收；

2、验证项目技术交流：在项目执行过程中对客户提出的计算机化系统和数据完整性相关法规和指南的疑问进行解答，解答范围包括NMPA,EMA,FDA,ISPE,ICH,WHO,PDA等组织和机构的法规指南；

3、验证项目执行：能够编写QC单机实验仪器，生产和公用工程设备，大型软件(如ERP,MES,DCS,DMS,TMS,LIMS,WMS,CDS,QMS,BMS,EMS等)和IT基础设施等计算机化系统的全套验证方案和再验证方案，按照验证方案进行验证测试和报告整理；

4、跨部门协作：与质量保证部门协作，配合完成相关质量管理工作；与软件实施部门协作确保软件验证工作的顺利进行；

5、出差：能够适应短期和长期出差（不超过1个月）。