1.检索所负责项目的国内外药典标准、审评报告和专利等文献资料。
2.建立原材料、中间体、成品、杂质对照品的分析方法草案。
3.完成起始物料、中间体、成品及杂质对照品的分析方法建立及验证工作。
4.负责工艺研究样品的日常检验工作，保证实验结果准确、及时。
5.在部门领导的指导下，按注册申报要求完成CTD资料中质量控制部分的撰写工作，并按审核意见修改资料。
6.在部门领导的带领下，按要求完成现场核查所需的分析资料和实验记录的准备工作，负责解答现场核查老师的提问。
7.负责实验室仪器的维护保养工作。