岗位职责：

(1) 负责临床试验项目的启动，参与各种会议的组织。

(2) 负责建立与研究者的密切关系，并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。

(3) 负责临床试验项目的监察和监督，保证临床试验的质量和进度。

(4) 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。

(5) 负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理；负责临床试验药物编盲前的分拣准备。

(6) 参与临床试验方案讨论、研究者培训以及数据审核会等。

(7) 根据公司需要，提供必要的临床试验技术支持。

(8) 完成上级领导交代的其他工作。

任职要求：

(1) 学历及专业：临床医学、药学或者相关专业本科以上学历。

(2) 工作经验：有新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床的工作经验，且具有2年以上临床试验监查工作经验；熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容。

(3) 良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件。

(4) 能够适应经常出差。