岗位职责:
1.全面负责微生物室的检验及安全管理.工作;
2.负责微生物实验室体系文件起草、修订,使文件体系符合中国GMP、美国CGMP及欧盟GMP法规要求;
3.负责进行微生物相关分析方法适用性检查/验证工作,包括方案的起草、执行及报告等;
4.负责对原辅料、包装材料、原料药及工艺用水的微生物限度、无菌及内毒素检查;
5.负责培养基的接收、配制、适用性检查和保存等工
6.负责菌种的接收、传代(复苏)、保存、销毁和日常检查等工作;
7.负责微生物检验相关仪器的日常维护、校验和确认,确保仪器在正常的使用状态;
8.负责微生物室检验出现异常时的调查及处理;
9.负责消毒剂消毒效力确认;
10.负责对环境菌进行分离,并进行适当水平的鉴定;
11.负责关注QC实验室内培养基、菌种、试剂、耗材的库存情况,并及时,上报。
任职要求:
1.生物工程、 微生物学等相关专业毕业,本科及以上学历,能力优秀者,可放宽至专科;
2.五年以上微生物检验I作经验,两年以上团队管理经验;
3.熟悉微生物实验室运营管理和国内外法规;
4.熟练掌握常规微生物检验仪器操作与确认;
5.工作努力,有责任感,有团队精神和沟通协调能力。
福利待遇:
双休、五险一金、法定节假日、工作餐、员工宿舍、带薪年假、节日福利、定期体检