岗位职责：

1. 质量管理体系(QMS)建设与维护：

Ø 制定、修订、审核公司各项质量管理制度、操作规程（SOP）及质量管理文件体系。

Ø 监督、指导并确保所有门店及相关部门严格执行GSP要求及公司质量管理制度、SOP。

Ø 组织内审、管理评审，推动质量管理体系的持续改进。

2. GSP合规与认证：

Ø 主导公司及各门店的GSP认证、换证及日常迎检准备工作，确保符合认证标准。

Ø 实时跟踪、解读国家及地方药品监管最新法律法规、政策动向，评估对公司的影响，及时组织合规培训与调整。

Ø 处理药品监管部门的检查、沟通、报告及整改落实。

3. 质量风险管理与控制：

Ø 建立并运行药品质量风险评估与控制机制，识别、评估、控制各环节（采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务）的质量风险。

Ø 负责药品质量查询、质量投诉、不良反应报告、不合格药品/医疗器械确认及处理流程的管理与监督。

Ø 负责药品召回管理。

4. 供应商与商品质量管理：

Ø 监督药品采购渠道的合法性，确保供应商资质持续有效。

Ø 监控在营商品质量状况，对重点品种进行质量跟踪。

Ø 建立和完善供应商及首营企业/首营品种的审核、批准、评估管理流程。

5. 门店质量监督与指导：

Ø 定期或不定期对各门店进行质量巡查、审计，检查药品陈列、储存、养护、处方药销售、记录管理等合规性，出具检查报告并跟踪整改。

Ø 为门店提供专业的药学及质量管理指导、支持与培训。

6. 质量信息与档案管理：

Ø 确保质量记录（验收、养护、销售、培训、内审、校准等）的规范、完整、可追溯。

Ø 管理质量档案，确保符合法规要求的保存期限。

Ø 负责质量信息的收集、分析、报告。

7. 团队管理与培训：

Ø 领导质量管理团队（如质量专员、验收员等），分配任务，进行绩效管理。

Ø 规划并组织实施覆盖全公司（特别是门店店员、药师、采购、仓储人员）的质量管理、GSP、药品知识及法规培训，提升全员质量意识与合规操作能力。

8. 药学服务支持：

Ø （利用执业药师专业能力） 为复杂药学咨询、用药指导提供专业支持。

Ø 监督并指导处方药审核、调配的合规性与专业性。

Ø 参与特殊管理药品（如含麻制剂）的流程设计与监督

任职要求：

1. 必须持有国家认可的《执业药师资格证书》，且能注册到本公司。

2. 药学、中药学、制药工程或相关专业本科及以上学历。

3. 5年以上药品经营企业（连锁药房、医药批发公司优先）质量管理相关工作经验。

4. 3年以上团队管理或项目负责人经验。

5. 具有主导或深度参与连锁药房GSP认证/换证的成功经验。

6. 精通《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其附录、实施细则等国家药品监管法律法规和政策。

7. 熟练掌握药品流通环节（采购、验收、储存、养护、销售、运输）的质量管理要点与风险控制。

8. 具备建立、运行和维护质量管理体系（QMS）的能力。

【福利待遇】
上班时间：朝九晚六、周末双休、法定正常休息，带薪年假等