职位详情
质量体系负责人
7000-12000元
河南中栋医疗科技有限公司
郑州
3-5年
大专
04-29
工作地址

管城回族区中海意园别墅区1217

职位描述
职责描述:
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等;
2、负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查、跟进
整改和纠正/预防措施的落实;
3、负责指导并监督产品各生产运行环节的质量管理工作;
4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档、培训;
5、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作,包括产品临床开展、注册检验
及产品注册进度跟进等;
6、负责其他与质量管理相关的工作。
任职要求:
1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历;
2、有体外诊断试剂或者无菌医疗器械质量管理经验者优先;
3、熟悉国家医疗器械相关的法律法规,熟悉ISO13485、ISO9001质量管理
体系,熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录体外诊断试剂;
4、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,较强的团队合作能力。
六险一金,包吃住,生日福利,工龄工资
郑州、新乡市平原新区各需一名,就近分配。
地址:
河南省新乡市平原示范区秦岭路与黄河大道交叉口向北170米路西。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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