我们正在寻找一位经验丰富、结果导向的生产部经理，全面负责医疗耗材产品的生产运营。理想的候选人将是一位卓越的领导者，能够确保生产部门在质量、成本、交付和安全四个方面达到高标准，并严格遵守医疗器械相关法规。
岗位职责
1、生产计划与执行：制定年度/月度生产计划，确保产能满足销售需求，协调物料、设备、人员等资源；监督生产进度，解决过程出现的异常问题，确保按时交付；
2、质量管理与合规：严格执行GMP、ISO13485等法规要求；配合QA/QC部门处理偏差，纠正预防措施、不合格品管理等；确保生产环境符合微生物控制、温湿度等标准；
3、设备与成本管理：监督设备维护、校准及验证，避免因设备问题影响生产；控制生产成本（能耗、物料损耗、人力），制定降本增效方案；优化生产流程（如精益生产、6S管理），提升效率、降低报废率；
4、团队管理：培训、考核生产团队（如班组长、操作工），提升全员技能与合规意识；落实安全生产管理制度，杜绝工伤事故；
5、跨部门协作：联动研发部门参与新产品试产及工艺转移；配合注册部门提供生产相关文件（如工艺验证报告等）。
任职要求：
1、本科以上学历，具有相应的专业知识（工业工程、机械工程、高分子材料、生物医学工程、管理学等相关专业）
2、至少5年以上 在医疗器械、医药或高要求制造业（如电子、汽车）的生产管理经验，其中3年以上担任生产经理或同等职位。
3、熟悉II类医疗器械生产全流程（如注塑、组装、灭菌、包装）；
4、熟悉并能熟练应用《医疗器械生产质量管理规范》以及YY/T0287等标准建立起来的质量管理体系；
5、熟练操作常用办公软件；
6、熟悉掌握医疗器械/药品生产设备及有关验证，如：工艺验证、设备验证、清洁验证和公共系统验证等；
7、工作认真细致、思维清晰，擅长团队激励、跨部门沟通及冲突解决，具备数据分析能力。