职位描述
- 岗位职责
- 负责临床试验研究中心的筛选、启动、监查及关闭工作。
- 监督研究者按方案、GCP要求执行试验，确保数据完整性与合规性。
- 协调解决试验中的问题（如受试者招募、方案偏离、不良事件处理）。
- 定期提交监查报告，配合数据管理部门完成数据核查与锁库。
- 任职资格
- 教育背景 医学、药学、护理、生物统计等相关专业，本科及以上学历。
- 证书 持有GCP培训证书（药物/器械类），熟悉ICH-GCP者优先。
- 经验 初级：1-3年临床试验相关经验（如CRC、科研助理）；高级：3年以上CRA经验，主导过完整项目。
- 技能 熟练使用EDC系统、Office办公软件；英语四级以上，能阅读英文文献。
- 软技能 优秀的沟通能力、问题解决能力、抗压能力，适应一定频次出差。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕