5. 程序正文
5.1 主要职责
5.1.1必须按照生产部发放的生产指令组织生产，并保证本车间的生产是在GMP条件下进行，在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染；
5.1.2制定本部门用于控制生产操作的管理文件（SOP、SMP），经审核批准后执行；
5.1.3负责车间GMP的实施和执行，并做好监督工作；
5.1.4负责车间的日常全面管理工作，贯切执行公司的生产管理体系和各项规章制度。并做好岗位SOP的检查和培训工作。负责本车间全部人、物、事符合公司各项规定；
5.1.5生产中出现有不能按GMP要求进行且本车间无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知质量部QA、设备工程部及其它有关部门共同处理，不做任何不符合书面文件要求的处理行动；
5.1.6 按科学的方法安排生产劳动，提高工时的有效利用率及设备的使用率，节约材料消耗以降低生产成本；
5.1.7 负责本车间的安全生产，定期对本车间的水、电、汽、空调系统等辅助设备设施进行检查；
5.1.8 参与车间设备验证、新产品投产前的验证及已生产产品的再验证工作，并做好验证记录；
5.1.9 每批生产完成后，负责将各工序批生产记录汇集整理审核合格后送至质量部进行审核；
5.1.10参与相关偏差、投诉、退货等的调查和处理及纠正与预防措施的实施；
5.1.11参与相关变更的评估、审核及实施；
5.1.12负责产品的返工；
5.1.13每月按规定时间将本周、本月本部门的重要工作情况向生产负责人报告；
5.1.14其他由上级领导分配的工作和职责。