质量经理（质量负责人）
一、岗位职责：
1、依据公司发展目标，审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算；
2、负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构；
3、认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作；
4、负责质量体系运行管理、GMP管理、质量保证管理、质量控制管理等，做好药品生产全过程质量监督管理；
5、组织公司质量体系建立，公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
6、主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目；
7、指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理，对产品质量提出指导性改进意见；
8、指导，督促质管验收，养护，陈列，储存，效期管理等质量工作。

二、能力要求
1、具备企业相关质量管理的专业知识，能够及时的调整工作的方向和侧重点；
2、具备较强的分析能力，具备处理突发质量事件的能力;
3、具备团队精神，能与其他人员协作完成工作;
4、参与过药厂的GMP认证；
5、具备良好的沟通协调能力;
6、工作认真，能吃苦耐劳。

三、任职要求：
1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，中级以上职称；
2、5年以上制药企业质量经理岗位工作经验，有GMP迎检经验和实践管理经验；
3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规；
4、精通GMP、FDA相关知识，熟练应用GMP对产品质量进行控制；
5、熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求；
6、关注细节，善于发现问题，并能有效分析、解决问题；
7、有较强的领导、决策能力，较好的沟通表达能力；
8、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守；
9、电脑使用熟练、较强的书写及沟通、表达能力；
10、有药厂GMP认证经验者优先。